云南省“十四五”期间药品抽检合格率达99.58％

　　本报讯(记者　郎晶晶)7月27日，省人大常委会调研组关于《云南省药品管理条例》实施情况的调研报告提请省十四届人大常委会第二十四次会议审议。报告显示，“十四五”期间，全省药品安全治理体系和治理能力现代化实现系统性跃升。药品生产企业许可增长4%，经营企业增长17.22%;医疗器械生产企业许可及备案增长17.2%，经营备案增长52.74%。全省药品抽检合格率99.58%，持续高于全国平均水平;药品安全公众满意度达85.72%。连续20多年未发生区域性、系统性重特大药品安全事故或药害事件。

　　“十四五”期间，各级药监部门坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严处，全面构建覆盖药品研制、注册、生产加工、仓储物流、终端使用、上市后风险监测的全生命周期闭环监管体系。聚焦中药材、中药饮片、疫苗、网络销售药品等风险高发领域，常态化开展飞行检查、随机抽查和专项整治，不合格药品处置率达100%。联合公安、检察、法院等部门制定《云南省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，与公安部门联合开展“药剑”系列行动。“两品一械”案件查办增长6.05倍，移送司法机关案件增长121.75倍。

　　在保障基层用药安全方面，我省持续健全基层药品供应配送和保障体系，着力补齐农村偏远地区用药保障短板。在全国率先以政府部门主导开展家庭过期失效药品回收活动，公布2800余个回收点，销毁家庭过期失效药品11.26吨，有效阻断过期失效药品流向不法渠道。联合商业协会和13家全国主流药品网络交易第三方平台组建药品网络销售安全共治联盟。涉药投诉举报线索受理率、药品安全违法案件查办率均达100%。针对边境地区实际，强化边境口岸、边境村寨、跨境市场药品流通监管，严厉打击跨境非法流入、无证经营、购销假劣药品等违法违规行为。针对全省山区、边境地区基层用药保障共性难题，在基层药品保供、末端用药服务、特殊人群用药保障等方面靶向发力，全力满足边境地区基层用药需求。

　　在产业发展方面，健全完善云南省地方药品标准体系，全面落地中药材趁鲜切制、中医药经典名方简化审批、医疗机构特色制剂优化转化等政策，大力推进“云岭名方”科研成果转化。累计发布414个中药配方颗粒省级标准，中药材产地趁鲜切制品种达137个，数量居全国第一，产值累计超47亿元。依照口岸药材监管相关规定，共培育6个药材进口边境口岸，数量居全国第一，中药材进口量值持续稳居全国首位。生物医药产业营业收入从2021年的2751亿元增长至2024年的3231.69亿元，年均增长率超6.5%。

　　调研组在肯定成绩的同时也指出，现行《条例》与新修订的药品管理法、疫苗管理法等上位法存在衔接不够顺畅之处。条例贯彻实施中，还存在基层监管力量薄弱、边境地区药品安全风险防控压力较大、民族药标准体系尚不完善、社会共治体系不够健全等问题。建议尽快启动《条例》修订工作，进一步明晰药品安全监管权责边界，补齐基层监管能力短板，筑牢风险防控防线;加快民族药地方标准制定修订步伐，建立民族药临床应用对接机制，强化中药材种植源头规范管控，助力民族医药产业提质升级。此外，还应构建全域多元社会共治新格局，破解短缺药品应急调配难题，优化过期药品回收长效机制，建立企业信用档案并实行分级分类监管，畅通群众投诉举报渠道，凝聚全社会共治合力。